Требования API Spec. Q1 9th Edition. Разработка и внедрение СМК

1 День – Требования API Spec. Q.1

• Регистрация участников семинара
• Знакомство участников семинара
• Цели и характеристики семинара
  

Лекция 1. Введение в менеджмент качества:

• Принципы менеджмента
• Риск - ориентированное мышление

Лекция 2. Процессный подход:

• Что такое процесс?
• Построение процесса по принципу «PDCA»

Практическое занятие № 1 «Процессный подход в моей работе».

Лекция3. Требования API Spec. Q.1:

• Общие положения
• Область применения СМК
• Нормативные ссылки

Продолжение - Лекция3. Требования API Spec. Q.1:

• Общие положения:
• Термины и определения
• Требования стандарта к процессам

Лекция 4. Требования API Spec. Q.1:

• Планирование в СМК:
• Политика в области качества
• Цели в области качества
• Определение ответственности и полномочий
• Определение критериев и методов контроля и управления процессами СМК

Практическое занятие № 2 «Оценка обязанностей в должностной инструкции».

Лекция 5. Требования API Spec. Q.1:

• Менеджмент коммуникаций (внутренний и внешний обмен информацией).

Лекция 6. Требования API Spec. Q.1:

• Лидерство:
• Ориентация на потребителя
• Ответственность руководства

Лекция 7. Требования API Spec. Q.1:

• Ресурсное обеспечение:
• Человеческие ресурсы
• Поддержание компетентности персонала
• Инфраструктура
• Рабочая среда
• Управление оборудованием для мониторинга и измерений

2 День – Требования API Spec. Q.1

Лекция 8. Требования API Spec. Q.1:

• Управление нормативной документацией
• управление документацией, являющейся свидетельствами деятельности

Практическое занятие № 3 «Проверка адекватности документа».

Лекция 9. Требования API Spec. Q.1.

• Определение, анализ и оценка требований потребителей.

Практическое занятие № 4 «Сложный вопрос собеседнику о СМК?».

Лекция 10. Требования API Spec. Q.1.

• Планирование деятельности и процессов, необходимые для выпуска продукции.

Лекция 11. Требования API Spec. Q.1.

• Менеджмент и оценка рисков в СМК
• Планирование и управление внештатными ситуациями в СМК

Практическое занятие № 5 «Управление рисками».

Лекция 12. Требования API Spec. Q.1.

• Управление проектами (планирование, анализ, верификация и валидация)
• Управление изменениями в проекте.

Практическое занятие № 6 «Реализация проекта» (если в СМК применимо проектирование).

3 День – Требования API Spec. Q.1

Лекция 13. Требования API Spec. Q.1.

• Управление процессами, продукции и услуг, поставляемыми внешними поставщиками
• Управление аутсорсингом

Практическое занятие № 7 «Закупки МТР и услуг»

Лекция 14. Требования API Spec. Q.1.

• Управление производством и обслуживанием
• Производство
• Обслуживание и документация
• Валидация процессов
• План качества
• Собственность заказчика

Лекция 15. Требования API Spec. Q.1.

• Контроль и испытания
• Выпуск продукции

Лекция 16. Требования API Spec. Q.1.

• Управление несоответствиями и несоответствующей продукцией.

Лекция 17. Требования API Spec. Q.1.

• Управление изменениями.

Лекция 18. Требования API Spec. Q.1.

• Мониторинг, изменение, анализ и улучшение СМК.

Практическое занятие № 8 «Управление потенциальным несоответствием»