Стандарт ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019) «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», основные положения и порядок перехода. Взаимосвязь с критериями аккредитации в России

Семинар адресован руководителям и менеджерам по качеству лабораторий, проводящим испытания продукции (измерения параметров, анализ материалов или веществ) и калибровку (поверку) средств измерений, внутренним аудиторам систем менеджмента, также может быть полезен метрологам, конструкторам (разработчикам), технологам и экспертам по аккредитации.

Вы получите:

• Знание основных положений ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019);
• Рекомендации по практическим шагам по подготовке лабораторий к аккредитации (реаккредитации) по требованиям ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019), а также наиболее объективной и результативной проверке выполнения заданных требований;
• Знание новых национальных стандартов и законодательных документов в области лабораторной деятельности;
• Возможность избежать типовых несоответствий при аккредитации (подтверждении компетентности) лабораторий в различных системах аккредитации;
• Рекомендации по технике аудита систем менеджмента качества лабораторий и оценки их технической компетентности, соответствующих требованиям ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019).

Результат:

Вы сможете приложить новые знания и навыки при разработке, внедрении и (или) улучшении системы менеджмента качества, а также в процессе обеспечения технической компетентности лаборатории, соответствующей требованиям ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019), что позволит успешно пройти аккредитацию (реаккредитацию) с учетом изменившихся требований.

Кроме того, полученные знания позволят Вам выбрать рациональный вариант построения системы менеджмента качества лаборатории и успешно интегрировать ее в систему менеджмента качества вашей организации, если Ваша лаборатория не является самостоятельным юридическим лицом.

Программа семинара:

1. Порядок перехода на новую версию международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019), сроки и общие рекомендации (порядок вступления в действие новой версии стандарта; переходный период; правовые вопросы использования в работе новой версии стандарта в установленный переходный период).

2. Структура ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019) (анализ разделов стандарта, анализ модификаций и изменений, внесенных в требования, анализ новых требований к испытательным и калибровочным лабораториям, область применения, термины и определения).

3. Положения ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019). Общие требования:

• беспристрастность;
• конфиденциальность.

4. Положения ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019). Требования к структуре лаборатории.

5. Положения ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019). Требования к ресурсам:

• персонал;
• помещения лаборатории и внешние условия;
• внешне предоставляемые продукция и услуги;
• оборудование (средства измерений, испытательное оборудование, вспомогательное оборудование, средства испытаний, стандартные образцы, документация для испытаний);
• метрологическая прослеживаемость;
• различие в терминологии и подходах к метрологическому обеспечению испытаний (измерений, анализа) в России и за рубежом.

6. Положения ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019). Требования к процессам испытаний (измерений, анализа), их реализация и управление ими:

• анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;
• выбор, верификация и валидация методов;
• отбор проб;
• обращение с изделиями, подлежащими испытаниям и калибровке;
• технические записи;
• неопределенность результатов измерений, подходы к оценке неопределенности измерений;
• обеспечение качества результатов (внутрилабораторный контроль качества испытаний);
• претензии;
• управление работами, несоответствующими установленным требованиям;
• управление данными;
• отчетность о результатах.
• Положения ISO/IEC 17025:2017 (ГОСТ ISO/IEC 17025:2019). Требования к системе менеджмента. Варианты построения и внедрения системы менеджмента в соответствии с новыми требованиями стандарта

8. Система менеджмента лаборатории в соответствии с вариантом A:

• документация по системе менеджмента;
• управление документацией системы менеджмента;
• управление записями;
• действия в отношении рисков и возможностей, оценка рисков в лаборатории, методы оценки рисков и их применение;
• улучшение;
• корректирующие действия, поиск коренных причин;
• внутренние аудиты;
• анализ со стороны руководства.

9. Система менеджмента лаборатории в соответствии с вариантом В [интегрированная в систему менеджмента качества, соответствующую требованиям стандарта ISO 9001:2015(ГОСТ Р ИСО 9001-2015)].

10. Круглый стол, обсуждение проблемных вопросов, консультации.