Система менеджмента качества на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018). Культура ядерной безопасности, дифференцированный подход. Методология внутреннего аудита в соответствии с руководством ГОСТ Р И

Расписание, стоимость и форматы курса - здесь

Продолжительность: 5 дней / 40 академических часов

Цель Обучения:

• Обеспечение понимания требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ Р ИСО 19443-2020, с акцентом на риски;
• Умение самостоятельно разрабатывать, внедрять, а также непрерывно контролировать и совершенствовать систему менеджмента качества на предприятии;
• Знание методов планирования, проведения и оценки результатов внутренних аудитов системы менеджмента качества.

Для кого:

• Руководители организаций;
• Руководители подразделений;
• Руководители и специалисты по качеству;
• Внутренние аудиторы.

В рамках обучения предлагаются примеры разработки стандартов по управлению рисками и возможностями, по предотвращению применения контрафактной продукции, по аудиту поставщиков.

Преимуществом обучения является то, что преподаватель в рамках курса проводит анализ документированной информации организаций и дает рекомендации по ее актуализации.

Программа:
   

Цели и характеристики семинара.

Лекция 1. Введение в систему менеджмента качества для атомной промышленности ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018) История отраслевого стандарта ГОСТ Р ИСО 19443-2020. Системы менеджмента качества. Специальные требования по применению ИСО 9001:2015 организациями цепи                 поставок ядерного энергетического сектора, поставляющими продукцию и услуги, важные для ядерной безопасности (ITNS) ISO 9001:2015. Основные положения менеджмента качества ядерной безопасности. Краткий обзор отличий требований. Принципы и подходы. Модель системы. Основные термины и определения. Область применения. Исключения и обоснования.

Лекция 2. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), Раздел 4: Определение организационной среды (контекста организации). Дополнительные требования атомной промышленности ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018). Внутренние и внешние факторы. Ожидания заинтересованных сторон. Процессный подход: бизнес-процессы организации, процессная модель. Пример схемы взаимодействия процессов СМК. Дополнительные требования для атомной промышленности.

Лекция 3. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Лидерство. Аудит требований ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018). Лидерство и приверженность. Культура ядерной безопасности. Политика. Функции, ответственность и полномочия Организации. Дополнительные требования для атомной промышленности.

Лекция 4. Культура ядерной безопасности: Основные понятия, термины и определения Лидерство руководителей в целях безопасности. Основные функции INSAG, ПНАЭ. Нормативные и регламентирующие документы в области безопасности. Принципы безопасности МАГАТЭ. Сравнение моделей INSAG-4 и WANO PL 2013-01.

Лекция 5. Этапы развития, пути формирования и поддержания культуры безопасности. Безопасность как правила и нормы. Безопасность как цель организации. Концепция непрерывного усовершенствования безопасности. Приверженность на уровне руководства. Приверженность на индивидуальном уровне. Принцип самоконтроля. Принцип STAR. Преимущества культуры безопасности.

Практическое занятие № 1. «Анализ реализации требований ISO 9001 в СМК Организации: Контекст Организации».

Практическое занятие № 2. «Разработка модели бизнес-процессов СМК организации».

Практическое занятие № 3. «Анализ критериев оценки процесса «Карты процессов СМК».

Практическое занятие № 4. Самооценка «Культура ядерной безопасности».

Практическое занятие № 5. Разработка демонстрационных материалов по культуре ядерной безопасности.

Лекция 6. Методы оценки и усиления культуры ядерной безопасности. Индикаторы культуры ядерной безопасности. Кодекс поведения сотрудников, учитывающий требования в области ядерной безопасности. Характеристики поведения руководства и персонала. Стадии снижения эффективности безопасности и их описание. Симптомы ослабления культуры безопасности. Интегрированная оценка безопасности. Общая оценочная модель. Управление культурой безопасности. Инструменты культуры безопасности. Цикл виновности. Вовлечение персонала в устойчивое развитие культуры безопасности.

Лекция 7. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Планирование. ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018). Работа с рисками и возможностями . Определение изделий и работ, важных для ядерной безопасности. Дифференцированный подход по применению требований к качеству. Цели в области качества и планирование их достижений. Планирование изменений. Дополнительные требования для атомной промышленности.

Лекция 8. Дифференцированный подход по применению требований к качеству.

Лекция 9. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Средства обеспечения (Поддержка). Аудит требований ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018). Дополнительные требования для атомной промышленности. Изменения требований к обеспечению ресурсами в ISO 9001:2015, Ресурсы: человеческие ресурсы, инфраструктура, среда для функционирования процессов, ресурсы для мониторинга и измерения, знания организации. Рекомендации для организации по п. 7.1, компетентность, осведомленность, обмен информацией. Рекомендации для организации по п. 7.2, 7.3, 7.4.

Лекция 10. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Поддержка (Средства обеспечения) Дополнительные требования для атомной промышленности. Понятие документированной информации в ISO 9001:2015. Разработка, актуализация, управление документированной информацией. Рекомендации для организации по гармонизации к п. 7.5.

Лекция 11. Управление знаниями. Управление знаниями как функция деятельности организации. Процессы управления знаниями в современной организации. Информационные технологии в процессе управления знаниями. Стратегия управления интеллектуальной собственностью. Управление знаниями и управление ключевыми компетенциями организации.

Практическое занятие № 6. Заполнение Чек-листа по культуре ядерной безопасности.

Практическое занятие № 7. «Анализ реализации требований ISO 9001 в СМК Организации: Лидерство».

Практическое занятие № 8. «Анализ реализации требований ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 19443-2020 в СМК Организации: Менеджмент риска».

Лекция 12. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) Деятельность на стадии жизненного цикла продукции (услуги)/Операционная деятельность: Дополнительные требования для атомной промышленности. Расширение раздела «Процессы жизненного цикла продукции» в ISO 9001:2015: планирование и управление операциями; требования к продукции и услугам; проектирование и разработка; управление внешне поставляемыми процессами. Методы контроля аутсорсинговых процессов. производство продукции и предоставление услуг; собственность потребителей или внешних поставщиков; сохранение; деятельность после поставки; управление изменениями; выпуск продукции и услуг; управление несоответствующими выходами; Рекомендации для организации по гармонизации требований к п.8.

Лекция 13. Порядок предотвращения применения контрафактной продукции Термины и определения, нормативная документация. План контроля для выявления фальсифицированных/ контрафактных изделий (выявление несоответствий, обучение персонала, доступность изделий, процессы закупки, информация при закупке, верификация возвращаемых изделий, исследования после приемки изделий, анализ отказов, контроль материальных средств, отчетность по контрафакту).

Лекция 14. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Оценка результатов деятельности. ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018). Введение требований к показателям оценки деятельности организации как измеримому результату в ISO 9001:2015. Мониторинг, измерение, анализ, оценка. Внутренние аудиты Анализ со стороны руководства. Дополнительные требования для атомной промышленности.

Лекция 15. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Улучшение. ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018). Несоответствия и корректирующие действия. Уроки, извлеченные из полученного опыта. Постоянное улучшение. Метод решения проблем 8D. Дополнительные требования для атомной промышленности.

Практическое занятие № 9. «Выявление внешних и внутренних факторов и заинтересованных сторон организации».

Практическое занятие 10. «Разработка процедуры «Порядок предотвращения применения контрафактной продукции».

Практическое занятие 11. «Заполнение Анкеты «ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ КОНТРАФАКТНОЙ ПРОДУКЦИИ».

Лекция 16. Уроки, извлеченные из полученного опыта в области использования атомной энергии.

Лекция 17. Риск-ориентированное мышление как новый подход для создания результативной СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 19443-2020 (ISO 19443:2018).

Лекция 18. ГОСТ Р ИСО 31000-2019 Менеджмент риска. Принципы и руководство. Внедрение основ управления рисками. Понимание деятельности организации и её контекста в соответствии с ISO 31000.

Лекция 19. МЕТОД ОЦЕНКИ РИСКОВ FMEA для промышленных предприятий.

Лекция 20. Введение во внутренний аудит. Сравнительная характеристика стандартов ISO 19011:2011 и ISO 19011:2018. Практика аудита. Главные задачи аудита.

Практическое занятие № 12. «Выявление риска организации и разработка мероприятий по снижению данного риска».

Практическое занятие № 13. «Анализ и оценка рисков процессов СМК методом FMEА».

Практическое занятие № 14 «Разработка Реестра значимых рисков».

Лекция 21. «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента». ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021). Планирование аудитов. Управление планом аудитов.

Лекция 22. ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021): Проведение внутреннего аудита с учетом риск - ориентированного подхода. Разработка чек-листа. Разработка Реестра рисков и возможностей внутреннего аудита. Руководство аудитом. Программа аудита. План аудита. Аудит процесса и аудит подразделения.

Лекция 23. Практические вопросы внутреннего аудита. Этапы аудита: подготовка, вступительное совещание. Проверка. Объективные данные. Заключительное совещание.

Лекция 24. Аудит поставщика.

Лекция 25. Современные методы менеджмента и инжиниринга качества, применение информационных технологий.

Практическое занятие № 15. «Разработка Программы по управлению значимыми рисками».

Практическое занятие № 16. «Разработка «Отчета о выполнении Программы по управлению значимыми рисками».

Практическое занятие № 17. «Разработка программы внутреннего аудита, плана внутреннего аудита, чек-листа (вопросника)».

Практическое занятие № 18. Практические вопросы внутреннего аудита (заполнение протоколов несоответствий).

Лекция 26. Акт о несоответствии.

Лекция 27. Компетентность и оценка аудиторов.

Лекция 28. Психология поведения аудитора.

Лекция 29. Сертификация СМК (ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 19443-2020). Этапы сертификации/ресертификации. Международный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1:2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента».

Лекция 30. Памятка аудитору.

Лекция 31. Бережливое производство

Лекция 32. Современные методы менеджмента и инжиниринга качества, применение информационных технологий.

Практическое занятие № 19. Практические вопросы внутреннего аудита (заполнение отчетов о внутреннем аудите).