Система менеджмента качества на основе ISO 9001:2015. Риск-менеджмент как концептуальное требование международного стандарта ISO 9001:2015

1 День – Теоретический модуль

Лекция 1. Введение в менеджмент качества:

• эволюция понятия «качество»;
• стандарты качества. Модели управления качеством на современном этапе;
• интегрированный менеджмент;
• структура и состав стандартов ISO серии 9000;
• взаимосвязь комплекса стандартов ISO серии 9000 и ISO 19011.

Лекция 2. Версия стандарта ISO 9001:2015:

• цель и причины изменений ISO 9001;
• новая структура верхнего уровня (HLS) для всех разрабатываемых стандартов СМ;
• терминология СМК  в соответствии с МС ISO 9000:2015. Разъяснения по применению  терминологии

Лекция 3. Принципы менеджмента качества, положенные в основу ISO 9001:2015

Лекция 4. Анализ и внедрение требований стандарта  ISO 9001:2015. Раздел 4.

• Контекст организации: понятие риска, внутренние и внешние факторы. Ожидания заинтересованных сторон.  Область распространения СМК. Рекомендации для организации.
• Процессный подход: бизнес-процессы организации, процессная модель. Пример схемы взаимодействия процессов СМК

Практическое занятие № 1 «Процессный подход»

Лекция 5. Требования ISO 9001:2015: Раздел 5 Лидерство

• Политика в области качества.
• Роли ответственность и полномочия. Рекомендации для организации. 

Лекция 6. Требования ISO 9001:2015. Раздел 6 Планирование

• Цели в области качества и планирование их достижений,
• Планирование изменений. 

Практическое занятие № 2 «Разработка Целей и плана мероприятий по реализации целей в области качества»

Лекция 7. Требования ISO 9001:2015: Раздел 7 Поддержка

• Изменения требований к обеспечению ресурсами в ISO 9001:2015,
• Человеческие ресурсы:
• компетентность,
• осведомленность,
• обмен информацией. 

Лекция 8. Требования ISO 9001:2015: Раздел 7 Поддержка

• инфраструктура,
• среда для функционирования процессов,
• ресурсы для мониторинга и измерения,
• знания организации.

Лекция 9. Требования ISO 9001:2015: Раздел 7 Поддержка

• Управление документированной информацией
  

Расширение раздела «Процессы жизненного цикла продукции» в ISO 9001:2015

• планирование и управление операциями;
• требования к продукции и услугам;
• проектирование и разработка;
• управление внешне поставляемыми процессами. Методы контроля аутсорсинговых процессов.
• производство продукции и предоставление услуг; 
• собственность потребителей или внешних поставщиков;
• сохранение;
• деятельность после поставки; управление изменениями;
• выпуск продукции и услуг;
• управление несоответствующими выходами.

Лекция 11. Требования ISO 9001:2015: Раздел 9 Оценка результатов деятельности:

• Введение требований к показателям оценки деятельности организации как измеримому результату в ISO 9001:2015.
• Мониторинг, измерение, анализ, оценка;
• внутренние аудиты,
• анализ со стороны руководства. 

Лекция 12. Требования ISO 9001:2015: Раздел 10 Улучшение:

• несоответствия и корректирующие действия;
• постоянное улучшение.

Лекция 13 Применения в СМК информационных технологий

• системная поддержка жизненного цикла продукции;
• автоматизация процессов СМК.