Система менеджмента качества на основе ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Проведение внутреннего аудита в соответствии с руководством ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018)

Цели и характеристики семинара.

Лекция 1. Версия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Принципы менеджмента качества, положенные в основу ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

Введение в менеджмент качества:

• эволюция понятия «качество»;
• стандарты качества. Модели управления качеством на современном этапе;
• интегрированный менеджмент;
• процессный подход к менеджменту;
• Цикл PDCA.;
• взаимосвязь комплекса стандартов ISO серии 9000 и ISO 19011;
• структура и состав стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Термины и определения.

Лекция 2. Анализ и внедрение требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

• Контекст организации: понятие риска, внутренние и внешние факторы. Ожидания заинтересованных сторон. Область распространения СМК. Рекомендации для организации;
• Процессный подход: бизнес-процессы организации, процессная модель. Пример схемы взаимодействия процессов СМК.

Лекция 3. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Лидерство

• Политика в области качества;
• Роли ответственность и полномочия;
• Рекомендации для организации. Пример гармонизации.

Лекция 4. Процессный подход в СМК:

• Порядок определения процессов;
• Результативность процессов;
• Мониторинг и измерение процессов или десять шагов на пути реализации процессного подхода.

Лекция 5. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Планирование:

• Действия, предпринимаемые по управлению рисками и возможностями;
• Рекомендации для организации к п. 6.1;
• Цели в области качества и планирование их достижений;
• Планирование изменений;
• Рекомендации для организации к п. 6.2, 6.3.

Лекция 6. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Поддержка:

• Изменения требований к обеспечению ресурсами в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
• Ресурсы:
• человеческие ресурсы;
• инфраструктура;
• среда для функционирования процессов;
• ресурсы для мониторинга и измерения;
• знания организации.
• Рекомендации для организации по п. 7.1;
• компетентность;
• осведомленность;
• обмен информацией.
• Рекомендации для организации по п. 7.2, 7.3, 7.4.

Лекция 7. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Документированная информация:

• Новое понятие документированной информации в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
• Разработка, актуализация, управление документированной информацией;
• Рекомендации для организации по гармонизации к п. 7.5.

Практическое занятие № 1 «Анализ реализации требований ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001) в СМК Организации: Контекст Организации».

Практическое занятие № 2 «Разработка Модели бизнес-процессов СМК Организации».

Практическое занятие № 3 «Анализ реализации требований ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001) в СМК Организации: Лидерство».

Практическое занятие № 4 «Разработка Целей и Плана мероприятий по реализации Целей в области качества».

Практическое занятие № 5 «Анализ реализации требований ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001) в СМК Организации: Менеджмент риска».

Лекция 8. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Операционная деятельность:

• Расширение раздела «Процессы жизненного цикла продукции» в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015):
• планирование и управление операциями;
• требования к продукции и услугам;
• проектирование и разработка;
• управление внешне поставляемыми процессами. Методы контроля аутсорсинговых процессов;
• производство продукции и предоставление услуг;
• собственность потребителей или внешних поставщиков;
• сохранение;
• деятельность после поставки; управление изменениями;
• выпуск продукции и услуг;
• управление несоответствующими выходами.
• Рекомендации для организации по гармонизации требований к п.8.

Лекция 9. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Оценка результатов деятельности.

• Введение требований к показателям оценки деятельности организации как измеримому результату в ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
• Мониторинг, измерение, анализ, оценка;
• внутренние аудиты;
• анализ со стороны руководства;
• Рекомендации по гармонизации требований для организации по п.9.

Лекция 10. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015): Улучшение.

• несоответствия и корректирующие действия;
• постоянное улучшение;
• Рекомендации по гармонизации требований для организации по п.10.

Лекция 11. Риск-ориентированное мышление как новый подход для создания результативной СМК.

• Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Введение в основы Управления Рисками.

Практическое занятие № 6 «Выявление внешних и внутренних факторов организации».

Практическое занятие № 7 «Выявление риска организации и разработка мероприятий по снижению данного риска».

Практическое занятие № 8 «Ранжирование риска – оценочный лист».

Тест 1 по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).

Лекция 12. ГОСТ Р ИСО 31000-2019 (ISO 31000:2018) Менеджмент риска. Принципы и руководство.

• внедрение основ Управления Рисками. Понимание деятельности организации и её контекста в соответствии с ГОСТ Р ИСО 31000-2019 (ISO 31000:2018).

Лекция 13. Идентификация и оценка рисков предприятия:

• Понятие риска;
• Базовые факторы риск-менеджмента;
• Главные направления интеграции риск-менеджмента в систему управления организацией;
• Классификация рисков. Формирование карты рисков;
• Методы управления рисками.

Лекция 14. Обзор базовых методов менеджмента риска ГОСТ Р МЭК 31010-2021 (IEC 31010:2019).

• ГОСТ Р 58771-2019 Технологии оценки риска:
• область применения и описание методик;
• сильные и слабые стороны;
• резюме и рекомендации по выбору методики;
• теория и практика популярных методик;
• оценка результативности деятельности.

Лекция 15. Метод оценки рисков FMEA для промышленных предприятий.

Лекция 16. Введение во внутренний аудит:

• сравнительная характеристика стандартов ГОСТ Р ИСО 19011-2012 (ISO 19011:2011) и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018);
• практика аудита;
• главная задача аудита.

Лекция 17 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента». ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018). Планирование аудитов, управление планом аудитов.

Практическое занятие № 9 «Разработка Реестра значимых рисков».

Практическое занятие № 10 «Разработка Программы по управлению значимыми рисками».

Практическое занятие № 11 «Разработка «Отчета о выполнении Программы по управлению значимыми рисками»».

Практическое занятие № 12 «Разработка Программы-графика и проведения внутреннего аудита на год и Плана внутреннего аудита».

Практическое занятие № 13 «Определение выявленных несоответствий при проверке организации соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)».

Лекция 18. ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018): Проведение внутреннего аудита с учетом риск - ориентированного подхода:

• разработка чек листа;
• разработка Реестра рисков и возможностей внутреннего аудита;
• руководство аудитом;
• программа аудита;
• план аудита.

Лекция 19. Практические вопросы внутреннего аудита:

• этапы аудита: подготовка, вступительное совещание;
• проверка;
• объективные данные;
• заключительное совещание.

Лекция 20. Акт о несоответствии.

Лекция 21. Компетентность и оценка аудиторов.

Лекция 22. Психология поведения аудитора.

Лекция 23 Сертификация СМК:

• этапы сертификации/ресертификации;
• национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента».

Лекция 24 Памятка аудитору.

Практическое занятие № 14 «Разработка чек-листа (вопросника)».

Практическое занятие № 15. Практические вопросы внутреннего аудита (заполнение актов несоответствий и отчетов о внутреннем аудите).